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药监局发文:牙膏不能治病!
石钰
2022-01-08
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牙膏市场走向规范化。

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1月7日,国家药品监督管理局发布了一篇名为《牙膏不能治疗疾病》的科普文章。

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文章强调,目前,市场上有一些名称冠以“牙膏”的热销产品,宣传具有“抗幽门螺旋杆菌”、“通过抗幽门螺旋杆菌去除口臭”等功效,这些产品很多不是真正意义上的牙膏。

在国药监发文后,有一位行业人士在其朋友圈评论说到,“都知道国家正在制定《牙膏监督管理办法》,有些商家还在顶风作案,现在发文已经是提醒,还要继续坑骗,下场必然是一场重罚。”

牙膏不能宣称具有医疗作用

这篇科普文章明确指出,牙膏是指以刷牙的方式作用于人体牙齿表面,起到辅助清洁作用的半固体制剂,牙膏具有美化、保护牙齿及周围组织等功效。

根据2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》规定,牙膏参照普通化妆品的规定进行管理;牙膏按照国家标准、行业标准进行功效评价后,可以宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。但牙膏不能明示或者暗示具有医疗作用,不能进行虚假或者引人误解的功效宣称。

对于一些牙膏品牌宣称“抗幽门螺旋杆菌”,上述文章也回应澄清,幽门螺旋杆菌主要存在于人体胃部,没有证据证明,通过使用牙膏刷牙能够对存在于胃部的幽门螺旋杆菌产生影响。

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文章还进一步解释,口腔中可能存在的幽门螺旋杆菌主要集中在唾液和菌斑内。口腔中的幽门螺旋杆菌与牙周病、口臭、胃癌等消化系统疾病的相关性尚缺乏循证医学证据的支持。而宣称具有“抗幽门螺旋杆菌”的牙膏等产品可能添加了广谱抑菌剂。如若长期大量使用广谱抑菌剂,可能导致口腔内菌群紊乱,不利于口腔健康。    

针对当前市场乱象,文章指出,目前,国家药监局正在抓紧制定专门针对牙膏管理的部门规章《牙膏监督管理办法》,并将推动该规章尽快出台。

“抗幽牙膏”成虚假宣传重灾区

事实上,近年来“抗幽牙膏”在市场上大行其道,期间虽不断有官方和专业人士辟谣,但未能扑灭“抗幽牙膏”的“火热”。

近日,美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物报告,将幽门螺杆菌慢性感染列为明确致癌物。这一消息随即在国内不断发酵,市场上再次掀起“抗幽牙膏热”。

化妆品观察搜索发现,截至发稿,京东、淘宝、拼多多几大电商依然能见到号称“杀幽神器”、“预防胃癌”等各种名目的“抗幽牙膏”,且销量可观。其单支价格在几十元至上百元不等,是同规格常规牙膏价格的3至10倍。部分网店数据显示,其中多款月成交上万单,还有部分声称是由国药集团、修正药业、南方医科大学冠名、研制或代理生产。

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据新华社发布的调查报道,这类产品销售商家擅长“巧立名目”,通过各种“掩人耳目”的手法坑骗消费者。比如“制造病菌焦虑”,用“90%的口臭由幽门螺旋杆菌引起”的不实宣传耸人听闻;打着“高科技”幌子,抬高身价,“专利配方”“国家级专利技术”“获创新技术专利”是“抗幽牙膏”的常见广告语;产品“改头换面”躲避监管,将“抗幽牙膏”申请为“械字号”或“消字号”。

以当前市场销量最高的“幽螺星莎”网红产品为例,其在商品宣传中写着“中国国家医疗团队,全球首创地将乳铁蛋白LF、甘草、板蓝根、连翘几类成份提取并添加进牙膏中,每支幽螺莎星HP膏,都能有效而巧妙的将病菌杀灭在源头”。

“较化妆品而言,牙膏配方和生产工艺相对简单,总体安全风险不高,当前存在的主要问题就是功效宣称混乱。”一位化妆品研发人员明确指出,“抗幽牙膏则是虚假宣传的重灾区。”

他进一步解释到,“抗幽牙膏”大多都是通过微商、直播等渠道进行销售,之前这类渠道监管并不完善,因此产品也屡禁不止。“不过最近国家对微商和直播的监管、打击力度都在加大,以后这种虚假产品将会得到遏制。”

留给“功效牙膏”的时间不多了

对“功效牙膏”市场来说,“抗幽牙膏”只是其中一个分支。

一位代理日化品牌多年的经销商告诉化妆品观察,“近几年牙膏行业的噱头太多了,比如在牙膏中添加常用于化妆品的氨基酸,宣称可抗初老;加入玻尿酸,就说可以保护修复口腔黏膜;加入乳铁蛋白,可杀灭幽门螺旋杆菌;加入鱼子酱和燕窝,可以滋养牙龈……”

不少头部品牌也入局了这一市场。据了解,高露洁曾推出过一款奇绩修护氨基酸精华牙膏,主打“抗初老”功效。高露洁官方电商平台的资料显示,这款牙膏添加了纯度高达98.5%的氨基酸精华,宣称可以修复牙龈、预防初老。

2018年上市的新锐品牌“参半”,也主打“功效牙膏”,其产品宣传文案显示,添加了燕窝、鱼子酱萃取物、玻尿酸、精纯VC的牙膏,有“滋养口腔,抵御唾液腺退化,锁住口腔年龄”的功效。该款牙膏还获得了景甜、李佳琦等人的推荐。

在明星代言、红人推荐的加持下,上述两款网红牙膏销量猛涨。高露洁公开的销售数据显示,2020年“3.8”节活动的第1个小时,“抗初老”牙膏销售了6.67万支”;而参半牙膏在2019年也卖了1亿元。

“但实际上,这些牙膏多为‘智商税’产品,其宣称的神奇功效,均不具备充分的科学证据或临床试验依据,也不符合国家标准对‘功效牙膏’的规定。”上述代理商说道。

中华口腔医学会发布的《关于牙膏功效及功效型牙膏的专家共识》也提及,目前不少企业存在过度宣传、夸大功效、个别产品添加的功效成分缺乏安全性数据支持等问题。

“虽然牙膏参照普通化妆品管理,但目前化妆品大类还在逐步捋清功效宣称的问题,国家的监督还没顾得上牙膏这一品类。”一位业内人士如是表示。

针对上文提及的正在研究起草中的《牙膏监督管理办法》,品观从药监局相关人士处了解到,该规章将对牙膏产品从备案、生产、经营全过程予以规范。

“《牙膏监督管理办法》的制定,意味着过去未被重点监管的牙膏行业,有了明确的管理准则。对于功效型牙膏来说,未来要宣传特殊功效,可能会像化妆品一样,进行特殊用途特证备案,并且要给出功效依据。”

有相关从业者表示,留给“功效牙膏”的时间不多了,“未来还想打着各种功效销售的牙膏品牌,要有心理准备”。

2022CiE中国化妆品创新展(简称CiE2022)将于2022年2月22日-23日在杭州国际博览中心开幕。本届创新展设置了6大展馆,展出面积达6万㎡,预计专业观众超过4万人,美妆行业的重要客户,都将汇聚创新展。

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